BEVIMLAR 2,5MG TBL FLM 196

Základní údaje

Registrovaný název
BEVIMLAR
Doplněk názvu
2,5MG TBL FLM 196
Kód SÚKL
0254222
Registrační číslo
16/155/21-C
Síla
2,5MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
196
Léčivá látka
RIVAROXABAN (RIVAROXABANUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
RIVAROXABAN (B01AF01)
Indikační skupina
Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI207355.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC207356.pdf

Registrační číslo
16/155/21-C
MRP číslo
SE/H/2155/001
Držitel rozhodnutí o registraci
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
21.01.2026
Datum hlášení
21.01.2026

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
4745,96 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
6236,60 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
2664,24 Kč
Jádrová úhrada
1827,74 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
3572,36 Kč
Specializace předepisujícího lékaře
DIA - diabetologie, GER - geriatrie, HEM - hematologie a transfuzní lékařství, dětská onkologie a hematologie, INT - vnitřní lékařství, KAR - kardiologie, dětská kardiologie, angiologie, NEU - neurologie, dětská neurologie
Vykazovací limit
E - Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
Indikační omezení
Rivaroxaban o síle 2,5 mg, podávaný společně s kyselinou acetylsalicylovou, je hrazen u dospělých pacientů: 1. s anamnézou infarktu myokardu či mnohočetným postižením věnčitých tepen a zároveň onemocněním periferních tepen (včetně karotických tepen), které je definováno jako intervenční výkon na periferním cévním řečišti v minulosti či provedená končetinová amputace (ne z důvodu traumatu) nebo výskyt intermitentních klaudikací a významná periferní arteriální stenóza (50 % a více) nebo předchozí revaskularizace a asymptomatická stenóza (50 % a více) karotické tepny. 2. s anamnézou infarktu myokardu či mnohočetným postižením věnčitých tepen a zároveň s renální insuficiencí (eGFR méně než 60ml/min) či s přítomností diabetes mellitus.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč