Základní údaje
- Registrovaný název
- NO-SPA
- Doplněk názvu
- 40MG TBL NOB 24
- Kód SÚKL
- 0254176
- Registrační číslo
- 73/085/71-S/C
- Síla
- 40MG
- Léková forma
- Tableta (TBL NOB)
- Velikost balení
- 24
- Léčivá látka
-
DROTAVERIN-HYDROCHLORID (DROTAVERINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- DROTAVERIN (A03AD02)
- Indikační skupina
- Spasmolytica (73)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI204667.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC204668.pdf
- Registrační číslo
- 73/085/71-S/C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 21.12.2021
- Datum hlášení
- 22.12.2021
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 59,79 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 91,74 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 35,57 Kč
- Jádrová úhrada
- 23,18 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 56,17 Kč
- Započitatelný doplatek
- 56,17 Kč