IBALGIN RAPIDCAPS 400MG CPS MOL 20

Základní údaje

Kód SÚKL

0254100

Registrovaný název

IBALGIN RAPIDCAPS

Doplněk názvu

400MG CPS MOL 20

Síla

400MG

Léková forma

Měkká tobolka (CPS MOL)

Velikost balení

Léčivá látka

IBUPROFEN (IBUPROFENUM)

Způsob výdeje

Volně prodejné léčivé přípravky (F)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

IBUPROFEN (M01AE01)

Indikační skupina

Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica (29)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Dokumenty

Registrační číslo

29/075/15-C

MRP číslo

HU/H/0451/002

Držitel rozhodnutí o registraci

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Datum začátku platnosti

Datum hlášení

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0237929, 0242779, 0249167, 0254097

Poznámka