RINAROT 2,5MG TBL FLM 14

Základní údaje

Registrovaný název
RINAROT
Doplněk názvu
2,5MG TBL FLM 14
Kód SÚKL
0254052
Registrační číslo
16/147/21-C
Síla
2,5MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
14
Léčivá látka
RIVAROXABAN (RIVAROXABANUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
RIVAROXABAN (B01AF01)
Indikační skupina
Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI204232.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC204233.pdf

Registrační číslo
16/147/21-C
Držitel rozhodnutí o registraci
CANDE CZ s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-