PROPAFENON AL 300MG TBL FLM 100

Základní údaje

Kód SÚKL

0253772

Registrovaný název

PROPAFENON AL

Doplněk názvu

300MG TBL FLM 100

Síla

300MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

100

Léčivá látka

PROPAFENON-HYDROCHLORID (PROPAFENONI HYDROCHLORIDUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

PROPAFENON (C01BC03)

Indikační skupina

Antiarrythmica (13)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

13/893/99-C

Držitel rozhodnutí o registraci

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, NĚMECKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

19.04.2022

Datum hlášení

13.07.2022

Poznámka

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

611,94 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

881,81 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

652,06 Kč

Jádrová úhrada

424,96 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

229,75 Kč

Započitatelný doplatek

50,00 Kč