Základní údaje
- Registrovaný název
- PROPAFENON AL
- Doplněk názvu
- 300MG TBL FLM 100
- Kód SÚKL
- 0253772
- Registrační číslo
- 13/893/99-C
- Síla
- 300MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 100
- Léčivá látka
-
PROPAFENON-HYDROCHLORID (PROPAFENONI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- PROPAFENON (C01BC03)
- Indikační skupina
- Antiarrythmica (13)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI170192.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC170193.pdf
- Registrační číslo
- 13/893/99-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, NĚMECKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 19.04.2022
- Datum hlášení
- 13.07.2022
- Typ cenové regulace
- Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
- Cena původce
- 611,94 Kč
- Právní základ ceny původce
- O - Ohlášená cena původce
- Konečná cena
- 881,81 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 652,06 Kč
- Jádrová úhrada
- 424,96 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 229,75 Kč
- Započitatelný doplatek
- 50,00 Kč