Základní údaje

Registrovaný název
POLSAR
Doplněk názvu
60MG TBL FLM 168
Kód SÚKL
0253638
Registrační číslo
16/020/19-C
Síla
60MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
168
Léčivá látka
TIKAGRELOR (TICAGRELORUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
TIKAGRELOR (B01AC24)
Indikační skupina
Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI208459.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC208460.pdf

Registrační číslo
16/020/19-C
MRP číslo
CZ/H/0908/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański, POLSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-