PEVARYL 10MG/G CRM 30G

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

EKONAZOL (D01AC03)

Indikační skupina

Antimycotica (lokální i celková) (26)

Cesta podání

Kožní podání (DRM)

Forma balení

Tuba (TUB)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI185714.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC185715.pdf

Registrační číslo

26/146/77-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Karo Pharma AB, Stockholm, ŠVÉDSKO

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

15.02.2023

Datum hlášení

28.02.2023

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

210,19 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

319,82 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-