ECOSAL INHALER 100MCG/DÁV INH SUS PSS 200DÁV

Základní údaje

Kód SÚKL

0253549

Registrovaný název

ECOSAL INHALER

Doplněk názvu

100MCG/DÁV INH SUS PSS 200DÁV

Síla

100MCG/DÁV

Léková forma

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu (INH SUS PSS)

Velikost balení

200DÁV

Léčivá látka

SALBUTAMOL-SULFÁT (SALBUTAMOLI SULFAS)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

SALBUTAMOL (R03AC02)

Indikační skupina

Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)

Cesta podání

Inhalační podání (INH)

Forma balení

Dávkovací ventil (VNM)

Doping

S3*-Léčivý přípravek obsahuje látku ze skupiny Beta-2 agonisté (S3), která může být za určitých podmínek posuzována jako doping, viz aktuální Seznam zakázaných látek a metod Světové antidopingové agentury.

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

14/439/00-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Teva B.V., Haarlem, NIZOZEMSKO

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

10.10.2024

Datum hlášení

16.10.2024

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

84,56 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

129,75 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

64,91 Kč

Jádrová úhrada

42,30 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

64,84 Kč

Započitatelný doplatek

64,84 Kč