Základní údaje
- Registrovaný název
- PENTHROX
- Doplněk názvu
- 99,9%,3ML INH LIQ VAP 1X3ML+INH
- Kód SÚKL
- 0253361
- Registrační číslo
- 07/968/16-C
- Síla
- 99,9%,3ML
- Léková forma
- Tekutina k inhalaci parou (INH LIQ VAP)
- Velikost balení
- 1X3ML+INH
- Léčivá látka
-
METHOXYFLURAN (METHOXYFLURANUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- METHOXYFLURAN (N02BG09)
- Indikační skupina
- Analgetica, antipyretica (07)
- Cesta podání
- Inhalační podání (INH)
- Forma balení
- Lahev (Lahvička) (LAG)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI232486.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC232487.pdf
- Registrační číslo
- 07/968/16-C
- MRP číslo
- IE/H/0855/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Medical Developments NED B.V., Amsterdam, NIZOZEMSKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 02.04.2024
- Datum hlášení
- 04.04.2024