PARACETAMOL ZENTIVA 1000MG TBL NOB 16

Základní údaje

Registrovaný název
PARACETAMOL ZENTIVA
Doplněk názvu
1000MG TBL NOB 16
Kód SÚKL
0253319
Registrační číslo
07/038/21-C
Síla
1000MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
16
Léčivá látka
PARACETAMOL (PARACETAMOLUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
PARACETAMOL (N02BE01)
Indikační skupina
Analgetica, antipyretica (07)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI222553.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC222554.pdf

Registrační číslo
07/038/21-C
MRP číslo
CZ/H/1084/002
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-