PARACETAMOL ZENTIVA 500MG TBL NOB 100

Základní údaje

Registrovaný název
PARACETAMOL ZENTIVA
Doplněk názvu
500MG TBL NOB 100
Kód SÚKL
0253317
Registrační číslo
07/037/21-C
Síla
500MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
100
Léčivá látka
PARACETAMOL (PARACETAMOLUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
PARACETAMOL (N02BE01)
Indikační skupina
Analgetica, antipyretica (07)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI222557.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC222555.pdf

Registrační číslo
07/037/21-C
MRP číslo
CZ/H/1084/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-