Základní údaje

Registrovaný název
ALPHA D3
Doplněk názvu
1MCG CPS MOL 30
Kód SÚKL
0253288
Registrační číslo
86/870/97-C
Síla
1MCG
Léková forma
Měkká tobolka (CPS MOL)
Velikost balení
30
Léčivá látka
ALFAKALCIDOL (ALFACALCIDOLUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
ALFAKALCIDOL (A11CC03)
Indikační skupina
Vitamina, vitagena (86)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Obal na tablety (TBC)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI229509.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC168410.pdf

Registrační číslo
86/870/97-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Theramex Ireland Limited, Dublin, IRSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
186,95 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
285,20 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
129,73 Kč
Jádrová úhrada
84,55 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
155,47 Kč
Indikační omezení
Alfakalcidol a kalcitriol p.o. jsou hrazeny u pacientů: 1. s osteoporózou: a) senilní nebo osteoporotickou zlomeninou, která se vyvinula během terapie prostým vitaminem D a vápníkem, b) indukovanou léčbou glukokortikoidy, c) při vysoké dávce kortikoidů (7,5 mg prednisonu denně a větší) se zvýšenou hladinou PTH rezistentní na terapii vitaminem D a vápníkem. Alfakalcidol a kalcitriol p.o. jsou hrazeny na základě preskripce internisty, endokrinologa, urologa, revmatologa, ortopeda, klinického osteologa, gynekologa, geriatra, nefrologa, specializovaného pracoviště pro léčbu renálního selhání - dialyzační jednotka, nebo jím písemně pověřeného jiného lékaře u pacientů: 2. k léčbě minerálové a kostní poruchy při chronickém onemocnění ledvin (CKD-MBD), 3. s křivicí rezistentní na vitamin D, 4. s osteomalacií rezistentní na vitamin D, 5. s hypoparathyreózou nebo pseudohypoparathyreózou.
Započitatelný doplatek
129,72 Kč
Započitatelný doplatek – osoby 65 let a starší
129,72 Kč