ALPHA D3 0,25MCG CPS MOL 30

Základní údaje

Registrovaný název
ALPHA D3
Doplněk názvu
0,25MCG CPS MOL 30
Kód SÚKL
0253286
Registrační číslo
86/869/97-C
Síla
0,25MCG
Léková forma
Měkká tobolka (CPS MOL)
Velikost balení
30
Léčivá látka
ALFAKALCIDOL (ALFACALCIDOLUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
ALFAKALCIDOL (A11CC03)
Indikační skupina
Vitamina, vitagena (86)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Obal na tablety (TBC)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI229508.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC168408.pdf

Registrační číslo
86/869/97-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Theramex Ireland Limited, Dublin, IRSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
04.04.2022
Termín obnovy
07.10.2022
Důvod přerušení
Kapacitní/distribuční důvody
Datum hlášení
14.06.2022
Poznámka
LP z ATC skupiny A11CC (vitamín D a analoga), dle indikací

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
99,75 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
153,06 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
42,17 Kč
Jádrová úhrada
27,48 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
110,89 Kč
Indikační omezení
Alfakalcidol a kalcitriol p.o. jsou hrazeny u pacientů: 1. s osteoporózou: a) senilní nebo osteoporotickou zlomeninou, která se vyvinula během terapie prostým vitaminem D a vápníkem, b) indukovanou léčbou glukokortikoidy, c) při vysoké dávce kortikoidů (7,5 mg prednisonu denně a větší) se zvýšenou hladinou PTH rezistentní na terapii vitaminem D a vápníkem. Alfakalcidol a kalcitriol p.o. jsou hrazeny na základě preskripce internisty, endokrinologa, urologa, revmatologa, ortopeda, klinického osteologa, gynekologa, geriatra, nefrologa, specializovaného pracoviště pro léčbu renálního selhání - dialyzační jednotka, nebo jím písemně pověřeného jiného lékaře u pacientů: 2. k léčbě minerálové a kostní poruchy při chronickém onemocnění ledvin (CKD-MBD), 3. s křivicí rezistentní na vitamin D, 4. s osteomalacií rezistentní na vitamin D, 5. s hypoparathyreózou nebo pseudohypoparathyreózou.
Započitatelný doplatek
32,43 Kč