TARUZA 1MG TBL NOB 30

Základní údaje

Kód SÚKL

0253113

Registrovaný název

TARUZA

Doplněk názvu

1MG TBL NOB 30

Síla

1MG

Léková forma

Tableta (TBL NOB)

Velikost balení

Léčivá látka

RILMENIDIN-FOSFÁT (RILMENIDINI PHOSPHAS)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

RILMENIDIN (C02AC06)

Indikační skupina

Hypotensiva (58)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

58/139/21-C

MRP číslo

CZ/H/1076/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

22.12.2025

Termín obnovy

29.05.2026

Důvod přerušení

QA, dostupné 90 tbl balení

Datum hlášení

22.12.2025

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0253114, 0261035, 0260988, 0084360, 0125641

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

149,21 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

91,25 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

90,83 Kč

Jádrová úhrada

59,47 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

0,42 Kč

Započitatelný doplatek

0,00 Kč