TONARSSA NEO 10MG/10MG TBL NOB 30

Základní údaje

Kód SÚKL

0252670

Registrovaný název

TONARSSA NEO

Doplněk názvu

10MG/10MG TBL NOB 30

Síla

10MG/10MG

Léková forma

Tableta (TBL NOB)

Velikost balení

Léčivé látky

PERINDOPRIL-ARGININ (PERINDOPRILUM ARGININUM)
AMLODIPIN-BESILÁT (AMLODIPINI BESILAS)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

PERINDOPRIL A AMLODIPIN (C09BB04)

Indikační skupina

Hypotensiva (58)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

58/543/20-C

MRP číslo

PT/H/1857/006

Držitel rozhodnutí o registraci

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

17.06.2025

Datum hlášení

17.06.2025

Poznámka

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

370,93 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

552,11 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada

Detail

Úhrada

239,18 Kč

Jádrová úhrada

155,88 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

312,93 Kč