TONARSSA NEO 5MG/5MG TBL NOB 30

Základní údaje

Kód SÚKL

0252652

Registrovaný název

TONARSSA NEO

Doplněk názvu

5MG/5MG TBL NOB 30

Síla

5MG/5MG

Léková forma

Tableta (TBL NOB)

Velikost balení

Léčivé látky

PERINDOPRIL-ARGININ (PERINDOPRILUM ARGININUM)
AMLODIPIN-BESILÁT (AMLODIPINI BESILAS)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

PERINDOPRIL A AMLODIPIN (C09BB04)

Indikační skupina

Hypotensiva (58)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

58/540/20-C

MRP číslo

PT/H/1857/003

Držitel rozhodnutí o registraci

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.02.2023

Datum hlášení

19.03.2024

Poznámka

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

262,52 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

397,77 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada

Detail

Úhrada

156,42 Kč

Jádrová úhrada

101,94 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

241,35 Kč