EZETIMIB MYLAN 10MG TBL NOB 30X1 IV

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

EZETIMIB (C10AX09)

Indikační skupina

Hypolipidaemica (31)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Jednodávkový blistr (BLJ)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 31/136/15-C

Registrační číslo

31/136/15-C

MRP číslo

NL/H/2923/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Mylan Ireland Limited, Dublin, IRSKO

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

17.07.2025

Důvod přerušení

Přechod na jiný SÚKL kód

Datum hlášení

14.07.2025

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0273926 ,

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

810,70 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

1148,94 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-