PARACETAMOL NORIDEM 10MG/ML INF SOL 10X100ML II

Základní údaje

Kód SÚKL

0252453

Registrovaný název

PARACETAMOL NORIDEM

Doplněk názvu

10MG/ML INF SOL 10X100ML II

Síla

10MG/ML

Léková forma

Infuzní roztok (INF SOL)

Velikost balení

10X100ML II

Léčivá látka

PARACETAMOL (PARACETAMOLUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

PARACETAMOL (N02BE01)

Indikační skupina

Analgetica, antipyretica (07)

Cesta podání

Intravenózní podání (IVN)

Forma balení

Lahev (Lahvička) (LAG)

Doping

S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

07/325/19-C

MRP číslo

PT/H/1003/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Noridem Enterprises Limited, Nikosia, KYPR

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

18.02.2026

Datum hlášení

23.02.2026

Poznámka