Základní údaje
- Registrovaný název
- PANADOL EXTRA NOVUM
- Doplněk názvu
- 500MG/65MG TBL FLM 24 IV
- Kód SÚKL
- 0252414
- Registrační číslo
- 07/495/13-C
- Síla
- 500MG/65MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 24 IV
- Léčivá látka
-
PARACETAMOL (PARACETAMOLUM)KOFEIN (COFFEINUM)
- Stav registrace
- Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
- Způsob výdeje
- Volně prodejné léčivé přípravky (F)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK (N02BE51)
- Indikační skupina
- Analgetica, antipyretica (07)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 07/495/13-C
- Registrační číslo
- 07/495/13-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Haleon Czech Republic s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 26.06.2025
- Důvod přerušení
- Přechod na jiný SÚKL kód
- Datum hlášení
- 26.06.2025
- Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-
0284408 ,