-
Registrovaný název
-
TADALAFIL STADA
-
Doplněk názvu
-
5MG TBL FLM 28X1
-
Kód SÚKL
-
0252401
-
Registrační číslo
-
83/523/18-C
-
Síla
-
5MG
-
Léková forma
-
Potahovaná tableta (TBL FLM)
-
Velikost balení
-
28X1
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
83/523/18-C
-
MRP číslo
-
IT/H/1080/002
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, NĚMECKO
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
18.06.2025
-
Datum hlášení
-
18.06.2025