EXACYL 500MG TBL FLM 20

Základní údaje

Kód SÚKL

0252395

Registrovaný název

EXACYL

Doplněk názvu

500MG TBL FLM 20

Síla

500MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivá látka

KYSELINA TRANEXAMOVÁ (ACIDUM TRANEXAMICUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

KYSELINA TRANEXAMOVÁ (B02AA02)

Indikační skupina

Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

16/401/91-S/C

Držitel rozhodnutí o registraci

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald, NĚMECKO

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Příznak omezená dostupnost od 16.12.2025, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL521523/2025

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

15.12.2025

Termín obnovy

20.01.2026

Důvod přerušení

Výrobní důvody

Datum hlášení

14.12.2025

Poznámka

V rámci dané lékové formy bez náhrady; náhrada lékem v jiné lékové formě (injekční roztok) pouze dle uvážení lékaře

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

116,22 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

178,33 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

166,51 Kč

Jádrová úhrada

108,52 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

11,82 Kč

Započitatelný doplatek

11,82 Kč