PARACETAMOL/KOFEIN DR. MÜLLER PHARMA 500MG/65MG TBL NOB 20

Základní údaje

Registrovaný název: PARACETAMOL/KOFEIN DR. MÜLLER PHARMA
Doplněk názvu: 500MG/65MG TBL NOB 20
Kód SÚKL: 0252387
Registrační číslo: 07/283/16-C
Síla: 500MG/65MG
Léková forma: Tableta (TBL NOB)
Velikost balení: 20
Léčivá látka: PARACETAMOL (PARACETAMOLUM)

KOFEIN (COFFEINUM)
Stav registrace: Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje: Volně prodejné léčivé přípravky (F)
Typ léčivého přípravku: Chemické léčivé přípravky
ATC skupina: PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK (N02BE51)
Indikační skupina: Analgetica, antipyretica (07)
Cesta podání: Perorální podání (POR)
Forma balení: Blistr (BLI)
Dokumenty:: 1
Příbalová informace: PI220274.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku: SPC220275.pdf

Registrační číslo: 07/283/16-C
MRP číslo: SK/H/0166/001
Držitel rozhodnutí o registraci: Dr. Müller Pharma s.r.o., Hradec Králové, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura: Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace: Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících: Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost: -
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:: Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení: Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti: 13.12.2021
Datum hlášení: 11.01.2022