Základní údaje
- Registrovaný název
- RELPAX
- Doplněk názvu
- 80MG TBL FLM 2 I
- Kód SÚKL
- 0252072
- Registrační číslo
- 33/305/00-C
- Síla
- 80MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 2 I
- Léčivá látka
-
ELETRIPTAN-HYDROBROMID (ELETRIPTANI HYDROBROMIDUM)
- Stav registrace
- Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- ELETRIPTAN (N02CC06)
- Indikační skupina
- Antimigraenica, antiserotonica (33)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 33/305/00-C
- Registrační číslo
- 33/305/00-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel, NIZOZEMSKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 24.06.2021
- Datum hlášení
- 30.06.2021
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 224,28 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 340,81 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 40,98 Kč
- Jádrová úhrada
- 26,71 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 299,83 Kč
- Započitatelný doplatek
- 299,83 Kč