FUCICORT 20MG/G+1MG/G CRM 30G

Základní údaje

Registrovaný název
FUCICORT
Doplněk názvu
20MG/G+1MG/G CRM 30G
Kód SÚKL
0252027
Registrační číslo
46/320/97-C
Síla
20MG/G+1MG/G
Léková forma
Krém (CRM)
Velikost balení
30G
Léčivá látka
HEMIHYDRÁT KYSELINY FUSIDOVÉ (ACIDUM FUSIDICUM HEMIHYDRICUM)
BETAMETHASON-VALERÁT (BETAMETHASONI VALERAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
BETAMETHASON A ANTIBIOTIKA (D07CC01)
Indikační skupina
Dermatologica (46)
Cesta podání
Kožní podání (DRM)
Forma balení
Tuba (TUB)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI206062.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC206063.pdf

Registrační číslo
46/320/97-C
Držitel rozhodnutí o registraci
LEO Pharma A/S, Ballerup, DÁNSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
11.12.2023
Datum hlášení
11.12.2023

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
199,10 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
303,30 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
188,58 Kč
Jádrová úhrada
123,29 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
114,72 Kč
Indikační omezení
Přípravek je hrazen po předepsání dermatologem nebo lékařem jiné odbornosti po konzultaci s dermatologem, kdy závěr musí být zaznamenán do zdravotnické dokumentace pacienta.
Započitatelný doplatek
114,72 Kč