CLOSDERIVE 20MG TBL FLM 98

Základní údaje

Registrovaný název
CLOSDERIVE
Doplněk názvu
20MG TBL FLM 98
Kód SÚKL
0251724
Registrační číslo
16/428/20-C
Síla
20MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
98
Léčivá látka
RIVAROXABAN (RIVAROXABANUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
RIVAROXABAN (B01AF01)
Indikační skupina
Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI226241.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC226242.pdf

Registrační číslo
16/428/20-C
MRP číslo
CZ/H/1060/003
Držitel rozhodnutí o registraci
Swyssi AG, Frankfurt am Main, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-