CLOSDERIVE 10MG TBL FLM 28

Základní údaje

Kód SÚKL

0251716

Registrovaný název

CLOSDERIVE

Doplněk názvu

10MG TBL FLM 28

Síla

10MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivá látka

RIVAROXABAN (RIVAROXABANUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

RIVAROXABAN (B01AF01)

Indikační skupina

Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

16/426/20-C

MRP číslo

CZ/H/1060/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Swyssi AG, Frankfurt am Main, NĚMECKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

04.02.2026

Datum hlášení

04.02.2026

Poznámka