CLOPIDOGREL MEDREG 75MG TBL FLM 14

Základní údaje

Registrovaný název
CLOPIDOGREL MEDREG
Doplněk názvu
75MG TBL FLM 14
Kód SÚKL
0251571
Registrační číslo
16/402/20-C
Síla
75MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
14
Léčivá látka
KLOPIDOGREL-SULFÁT (CLOPIDOGRELI SULFAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
KLOPIDOGREL (B01AC04)
Indikační skupina
Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI226826.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC200086.pdf

Registrační číslo
16/402/20-C
MRP číslo
CZ/H/1057/001
Držitel rozhodnutí o registraci
MEDREG s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-