PENLAC 500MG/125MG TBL FLM 21

Základní údaje

Kód SÚKL

0251087

Registrovaný název

PENLAC

Doplněk názvu

500MG/125MG TBL FLM 21

Síla

500MG/125MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivé látky

TRIHYDRÁT AMOXICILINU (AMOXICILLINUM TRIHYDRICUM)
KALIUM-KLAVULANÁT A MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSA (KALII CLAVULANAS ET CELLULOSUM MICROCRISTALLINUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

AMOXICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY (J01CR02)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

15/251/20-C

MRP číslo

NL/H/3170/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

14.08.2023

Datum hlášení

15.08.2023

Poznámka

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

100,00 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

153,44 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

152,24 Kč

Jádrová úhrada

99,22 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

1,20 Kč

Započitatelný doplatek

1,20 Kč