Základní údaje
- Registrovaný název
- PENLAC
- Doplněk názvu
- 500MG/125MG TBL FLM 21
- Kód SÚKL
- 0251087
- Registrační číslo
- 15/251/20-C
- Síla
- 500MG/125MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 21
- Léčivá látka
-
TRIHYDRÁT AMOXICILINU (AMOXICILLINUM TRIHYDRICUM)KALIUM-KLAVULANÁT A MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSA (KALII CLAVULANAS ET CELLULOSUM MICROCRISTALLINUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- AMOXICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY (J01CR02)
- Indikační skupina
- Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI231436.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC220331.pdf
- Registrační číslo
- 15/251/20-C
- MRP číslo
- NL/H/3170/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 30.06.2026
- Důvod přerušení
- Obchodní/marketingové důvody
- Datum hlášení
- 02.04.2026
- Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
- Typ cenové regulace
- Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
- Cena původce
- 100,00 Kč
- Právní základ ceny původce
- O - Ohlášená cena původce
- Konečná cena
- 153,44 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 152,24 Kč
- Jádrová úhrada
- 99,22 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 1,20 Kč
- Započitatelný doplatek
- 1,20 Kč