COLISTIMETHATE NORIDEM 1MIU PLV SOL NEB 10

Základní údaje

Registrovaný název
COLISTIMETHATE NORIDEM
Doplněk názvu
1MIU PLV SOL NEB 10
Kód SÚKL
0251065
Registrační číslo
15/470/20-C
Síla
1MIU
Léková forma
Prášek pro roztok k rozprašování (PLV SOL NEB)
Velikost balení
10
Léčivá látka
SODNÁ SŮL KOLISTIMETHÁTU (COLISTIMETHATUM NATRICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
KOLISTIN (J01XB01)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Inhalační podání (INH)
Forma balení
Injekční lahvička (VIA)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI204289.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC204290.pdf

Registrační číslo
15/470/20-C
MRP číslo
DE/H/6928/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Noridem Enterprises Limited, Nikosia, KYPR
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-