CEFZIL 500MG TBL FLM 10

Základní údaje

Kód SÚKL

0250966

Registrovaný název

CEFZIL

Doplněk názvu

500MG TBL FLM 10

Síla

500MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivá látka

MONOHYDRÁT CEFPROZILU (CEFPROZILUM MONOHYDRICUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

CEFPROZIL (J01DC10)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

15/757/99-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Bausch Health Ireland Limited, Dublin, IRSKO

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

18.09.2023

Datum hlášení

20.09.2023

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

218,12 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

331,63 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

171,47 Kč

Jádrová úhrada

111,89 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

160,16 Kč

Započitatelný doplatek

160,16 Kč