CEFZIL O.S. 250MG POR PLV SUS 60ML

Základní údaje

Kód SÚKL

0250960

Registrovaný název

CEFZIL O.S.

Doplněk názvu

250MG POR PLV SUS 60ML

Síla

250MG

Léková forma

Prášek pro perorální suspenzi (POR PLV SUS)

Velikost balení

60ML

Léčivá látka

MONOHYDRÁT CEFPROZILU (CEFPROZILUM MONOHYDRICUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

CEFPROZIL (J01DC10)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Lahev (Lahvička) (LAG)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

15/755/99-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Bausch Health Ireland Limited, Dublin, IRSKO

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

27.09.2023

Datum hlášení

27.09.2023

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

160,28 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

245,47 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

102,89 Kč

Jádrová úhrada

67,14 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

142,58 Kč

Započitatelný doplatek

96,10 Kč