Základní údaje
0250923
VIVAIRE
100MCG/6MCG/DÁV INH SOL PSS 1X120DÁV
100MCG/6MCG/DÁV
Roztok k inhalaci v tlakovém obalu (INH SOL PSS)
1X120DÁV
BEKLOMETASON-DIPROPIONÁT (BECLOMETASONI DIPROPIONAS)
DIHYDRÁT FORMOTEROL-FUMARÁTU (FORMOTEROLI FUMARAS DIHYDRICUS)
DIHYDRÁT FORMOTEROL-FUMARÁTU (FORMOTEROLI FUMARAS DIHYDRICUS)
Na lékařský předpis (R)
Registrovaný léčivý přípravek (R)
Chemické léčivé přípravky
FORMOTEROL A BEKLOMETASON
(R03AK08)
Inhalační podání
(INH)
Tlakový obal (PSS)
S3*-Léčivý přípravek obsahuje látku ze skupiny Beta-2 agonisté (S3), která může být za určitých podmínek posuzována jako doping, viz aktuální Seznam zakázaných látek a metod Světové antidopingové agentury.
ANO
Nenahrazuje příbalovou informaci. Kompletní příbalovou informaci najdete ke stažení v
sekci Dokumenty.
1. Co je přípravek Vivaire a k čemu se používá
Přípravek Vivaire je roztok k inhalaci v tlakovém obalu, který obsahuje dvě léčivé látky, které jsou
vdechovány ústy a přichází přímo do plic.
Tyto dvě léčivé látky jsou:
• Beklometason-dipropionát, který náleží do skupiny léčiv, která se nazývají kortikosteroidy,
a které mají protizánětlivé účinky, snižují otoky a podráždění v plicích.
• Dihydrát formoterol-fumarátu, který patří do skupiny léčiv, kterým říkáme inhalační
bronchodilatátory s dlouhodobým účinkem, a které uvolňují hladké svaly v dýchacích cestách a
usnadňují dýchání.
Tyto dvě léčivé látky společně usnadňují dýchání tím, že odstraňují symptomy, jako je dušnost, sípání
a kašel u pacientů s astmatem nebo s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a také pomáhají
zabránit rozvoji příznaků astmatu.
Astma
Přípravek Vivaire je určen pro pravidelnou udržovací léčbu astmatu u dospělých pacientů, u kterých:
• astma není dostatečně kontrolováno inhalačními kortikosteroidy
a bronchodilatátory s krátkodobým účinkem podle potřeby,
nebo
• astma dobře reaguje na léčbu jak kortikosteroidy, tak dlouhodobě působícími bronchodilatátory.
CHOPN
Přípravek Vivaire lze také používat k léčbě příznaků těžké chronické obstrukční plicní nemoci
(CHOPN) u dospělých pacientů. CHOPN je dlouhodobé onemocnění dýchacích cest v plicích, které je
1
především způsobeno kouřením cigaret.
1. Co je přípravek Vivaire a k čemu se používá
Přípravek Vivaire je roztok k inhalaci v tlakovém obalu, který obsahuje dvě léčivé látky, které jsou
vdechovány ústy a přichází přímo do plic.
Tyto dvě léčivé látky jsou:
• Beklometason-dipropionát, který náleží do skupiny léčiv, která se nazývají kortikosteroidy,
a které mají protizánětlivé účinky, snižují otoky a podráždění v plicích.
• Dihydrát formoterol-fumarátu, který patří do skupiny léčiv, kterým říkáme inhalační
bronchodilatátory s dlouhodobým účinkem, a které uvolňují hladké svaly v dýchacích cestách a
usnadňují dýchání.
Tyto dvě léčivé látky společně usnadňují dýchání tím, že odstraňují symptomy, jako je dušnost, sípání
a kašel u pacientů s astmatem nebo s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a také pomáhají
zabránit rozvoji příznaků astmatu.
Astma
Přípravek Vivaire je určen pro pravidelnou udržovací léčbu astmatu u dospělých pacientů, u kterých:
• astma není dostatečně kontrolováno inhalačními kortikosteroidy
a bronchodilatátory s krátkodobým účinkem podle potřeby,
nebo
• astma dobře reaguje na léčbu jak kortikosteroidy, tak dlouhodobě působícími bronchodilatátory.
CHOPN
Přípravek Vivaire lze také používat k léčbě příznaků těžké chronické obstrukční plicní nemoci
(CHOPN) u dospělých pacientů. CHOPN je dlouhodobé onemocnění dýchacích cest v plicích, které je
1
především způsobeno kouřením cigaret.
DE/H/6904/001
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Maximální cena výrobce
345,51 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
516,80 Kč
12 %
-
Detail
611,30 Kč
403,17 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
0 Kč
Alergologie a klinická imunologie, pneumologie a ftizeologie, dětská pneumologie
E - Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
1) Alergolog/klinický imunolog a pneumolog předepisuje léčbu inhalační fixní kombinací beklometazon/formoterol u nemocných s diagnózou perzistující asthma bronchiale tam, kde není možno dosáhnout a trvale udržet astma pod kontrolou podáváním inhalačního kortikosteroidu v nízké dávce a při dobré spolupráci pacienta. 2) Pneumolog předepisuje léčbu inhalační fixní kombinací beklometazon/formoterol u symptomatických dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) s postbronchodilatační hodnotou FEV1 méně než 50 % náležité hodnoty a současně s přítomností nejméně jednoho z následujících klinických fenotypů: frekventní exacerbátor (2 a více exacerbace za posledních 12 měsíců) a/nebo nemocný s překryvem CHOPN a astmatu (ACOS/ACO). Podmínkou úhrady v této indikaci je dobrá spolupráce pacienta nekuřáka či kuřáka spolupracujícího na zanechání kouření, definovaného jako kuřáka, který je plně adherentní, tj. dodržuje léčebný/pohybový režim, užívá správně všechny předepsané léky a minimálně jednou u něho byla provedena a zdokumentována cílená intervence v rámci léčby závislosti na tabáku.