TEICOPLANIN APTAPHARMA 400MG INJ/INF PSO LQF 10X(1+1X3,2ML AMP)

Základní údaje

Registrovaný název
TEICOPLANIN APTAPHARMA
Doplněk názvu
400MG INJ/INF PSO LQF 10X(1+1X3,2ML AMP)
Kód SÚKL
0250907
Registrační číslo
15/406/20-C
Síla
400MG
Léková forma
Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok (INJ/INF PSO LQF)
Velikost balení
10X(1+1X3,2ML AMP)
Léčivá látka
TEIKOPLANIN (TEICOPLANINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
TEIKOPLANIN (J01XA02)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Intramuskulární/intravenózní/perorální podání (IMS/IVN/POR)
Forma balení
Injekční lahvička (VIA)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI193032.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC193033.pdf

Registrační číslo
15/406/20-C
MRP číslo
SI/H/0226/002
Držitel rozhodnutí o registraci
Apta Medica Internacional d.o.o., Ljubljana, SLOVINSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-