MIFEGYNE 200MG TBL NOB 30X1

Základní údaje

Registrovaný název
MIFEGYNE
Doplněk názvu
200MG TBL NOB 30X1
Kód SÚKL
0250884
Registrační číslo
54/245/13-C
Síla
200MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
30X1
Léčivá látka
MIFEPRISTON (MIFEPRISTONUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Výdej na lékařský předpis s omezením (omezení podle § 39 odst. 4 písm. a) ZoL) (L)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
MIFEPRISTON (G03XB01)
Indikační skupina
Gynaecologica (54)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Jednodávkový blistr (BLJ)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI223977.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC213644.pdf

Registrační číslo
54/245/13-C
MRP číslo
NL/H/2937/002
Držitel rozhodnutí o registraci
Exelgyn, Paris, FRANCIE
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-