Základní údaje
- Registrovaný název
- ISOPRENALINA CLORIDRATO MONICO
- Doplněk názvu
- 0,2MG/ML INJ SOL 5X1ML
- Kód SÚKL
- 0250742
- Registrační číslo
- -
- Síla
- 0,2MG/ML
- Léková forma
- Injekční roztok (INJ SOL)
- Velikost balení
- 5X1ML
- Léčivá látka
-
ISOPRENALIN-HYDROCHLORID (ISOPRENALINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Specifický léčebný program povolený MZČR na základě doporučení SÚKL (F)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- ISOPRENALIN (C01CA02)
- Indikační skupina
- Sympathomimetica (78)
- Cesta podání
- Subkutánní/intramuskulární/intravenózní podání (SDR/IMS/IVN)
- Forma balení
- Injekční lahvička (VIA)
- Doping
-
S3-Beta-2 agonisté (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI191862.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC191863.pdf
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 31.01.2026
- Důvod přerušení
- Uvedení registrovaného LP.
- Datum hlášení
- 15.12.2025
- Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-
0277600 ,
- Poznámka
- Předpokládané datum uvedení na trh: 20. 1. 2026.
- Účel výjimky
- Zajištění léčivého přípravku s léčivou látkou isoprenalin-hydrochlorid v lékové formě injekčního roztoku pro léčbu celkového atrioventrikulárního bloku (včetně Adamsova-Stokesova syndromu) a srdeční zástavy, léčbu bronchospasmu během anestezie a pro doplňkovou léčbu kardiogenního šoku. Léčivý přípravek je určen pro léčbu dospělých a dětí starších 12 let.
- Poznámka
- Výdej léčivého přípravku je možný i za situace, kdy není možné ověřit a vyřadit jedinečný identifikátor postupem podle nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/161 ze dne 2. října 2015, kterým se doplňuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES, stanovením podrobných pravidel pro ochranné prvky uvedené na obalu humánních léčivých přípravků (dále jen nařízení o ochranných prvcích).
- Platnost
- 23.08.2024 - 30.09.2026
- Počet balení, pro které platí výjimka
- 22000
- Pracoviště, pro které platí výjimka
- Poskytovatelé zdravotních služeb formou lůžkové péče.
- Předkladatel
- Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy
- Distributor
- Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy
- Výrobce
- MONICO SPA, Via Ponte di Pietra 7, 30173 Venezia/Mestre, Itálie