ABELCET LIPID COMPLEX 5MG/ML INF CNC DIS 10X20ML

Základní údaje

Registrovaný název
ABELCET LIPID COMPLEX
Doplněk názvu
5MG/ML INF CNC DIS 10X20ML
Kód SÚKL
0250700
Registrační číslo
15/560/99-C
Síla
5MG/ML
Léková forma
Koncentrát pro infuzní disperzi (INF CNC DIS)
Velikost balení
10X20ML
Léčivá látka
AMFOTERICIN B (AMPHOTERICINUM B)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
AMFOTERICIN B (J02AA01)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Intravenózní podání (IVN)
Forma balení
Injekční lahvička (VIA)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI215999.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC208722.pdf

Registrační číslo
15/560/99-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
20.11.2024
Termín obnovy
30.06.2026
Důvod přerušení
Výrobní důvody
Datum hlášení
11.11.2022
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
Poznámka
Lék v jiné lékové formě s podobnými indikacemi, nutná úprava dávkování.

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
25583,15 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
30187,15 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
26521,94 Kč
Jádrová úhrada
22374,81 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
3665,21 Kč
Specializace předepisujícího lékaře
ATB - antibiotické středisko (vydává doporučení k předepsání a použití antimikrobiálních léčivých přípravků)
Vykazovací limit
A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč