ABELCET LIPID COMPLEX 5MG/ML INF CNC DIS 10X10ML

Základní údaje

Registrovaný název
ABELCET LIPID COMPLEX
Doplněk názvu
5MG/ML INF CNC DIS 10X10ML
Kód SÚKL
0250699
Registrační číslo
15/560/99-C
Síla
5MG/ML
Léková forma
Koncentrát pro infuzní disperzi (INF CNC DIS)
Velikost balení
10X10ML
Léčivá látka
AMFOTERICIN B (AMPHOTERICINUM B)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
AMFOTERICIN B (J02AA01)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Intravenózní podání (IVN)
Forma balení
Injekční lahvička (VIA)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI215999.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC208722.pdf

Registrační číslo
15/560/99-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-