Základní údaje
- Registrovaný název
- RENNIE ORANGE
- Doplněk názvu
- 680MG/80MG TBL MND 48
- Kód SÚKL
- 0250635
- Registrační číslo
- 09/299/20-C
- Síla
- 680MG/80MG
- Léková forma
- Žvýkací tableta (TBL MND)
- Velikost balení
- 48
- Léčivá látka
-
UHLIČITAN VÁPENATÝ (CALCII CARBONAS)TĚŽKÝ ZÁSADITÝ UHLIČITAN HOŘEČNATÝ (MAGNESII SUBCARBONAS PONDEROSUS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Vyhrazená léčiva (V)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- KOMBINACE BĚŽNÝCH SOLÍ (A02AD01)
- Indikační skupina
- Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) (09)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI229025.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC229026.pdf
- Registrační číslo
- 09/299/20-C
- MRP číslo
- AT/H/1151/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- BAYER s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 05.02.2026
- Datum hlášení
- 05.02.2026