RENNIE ORANGE 680MG/80MG TBL MND 48

Základní údaje

Kód SÚKL

0250635

Registrovaný název

RENNIE ORANGE

Doplněk názvu

680MG/80MG TBL MND 48

Síla

680MG/80MG

Léková forma

Žvýkací tableta (TBL MND)

Velikost balení

Léčivé látky

UHLIČITAN VÁPENATÝ (CALCII CARBONAS)
TĚŽKÝ ZÁSADITÝ UHLIČITAN HOŘEČNATÝ (MAGNESII SUBCARBONAS PONDEROSUS)

Způsob výdeje

Vyhrazená léčiva (V)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

KOMBINACE BĚŽNÝCH SOLÍ (A02AD01)

Indikační skupina

Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) (09)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Dokumenty

Registrační číslo

09/299/20-C

MRP číslo

AT/H/1151/001

Držitel rozhodnutí o registraci

BAYER s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

05.02.2026

Datum hlášení

05.02.2026

Poznámka