XARELTO 1MG/ML POR GRA SUS 1X2,625G+2XSTŘ+AD

Základní údaje

Registrovaný název
XARELTO
Doplněk názvu
1MG/ML POR GRA SUS 1X2,625G+2XSTŘ+AD
Kód SÚKL
0250355
Registrační číslo
EU/1/08/472/050
Síla
1MG/ML
Léková forma
Granule pro perorální suspenzi (POR GRA SUS)
Velikost balení
1X2,625G+2XSTŘ+AD
Léčivá látka
RIVAROXABAN (RIVAROXABANUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
RIVAROXABAN (B01AF01)
Indikační skupina
Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Lahev (Lahvička) (LAG)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo
EU/1/08/472/050
Držitel rozhodnutí o registraci
Bayer AG, Leverkusen, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
24.11.2021
Datum hlášení
26.11.2021