SEFOTAK 1G INJ/INF PLV SOL 1

Základní údaje

Registrovaný název
SEFOTAK
Doplněk názvu
1G INJ/INF PLV SOL 1
Kód SÚKL
0249212
Registrační číslo
15/611/99-C
Síla
1G
Léková forma
Prášek pro injekční/infuzní roztok (INJ/INF PLV SOL)
Velikost balení
1
Léčivá látka
SODNÁ SŮL CEFOTAXIMU (CEFOTAXIMUM NATRICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
CEFOTAXIM (J01DD01)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Intramuskulární/intravenózní podání (IMS/IVN)
Forma balení
Injekční lahvička (VIA)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI223750.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC208995.pdf

Registrační číslo
15/611/99-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Bausch Health Ireland Limited, Dublin, IRSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
Příznak omezená dostupnost od 13.03.2026, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL112304/2026
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
28.02.2026
Důvod přerušení
Výrobní důvody
Datum hlášení
06.02.2026
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
Poznámka
dle indikací

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
47,46 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
72,82 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
30,00 Kč
Jádrová úhrada
20,85 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
42,82 Kč
Specializace předepisujícího lékaře
ATB - antibiotické středisko (vydává doporučení k předepsání a použití antimikrobiálních léčivých přípravků)
Vykazovací limit
A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč