POLYGYNAX 35000IU/35000IU/100000IU VAG CPS MOL 12

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

NYSTATIN, KOMBINACE (G01AA51)

Indikační skupina

Gynaecologica (54)

Cesta podání

Vaginální podání (VAG)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI203284.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC203285.pdf

Registrační číslo

54/562/97-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Laboratoire Innotech International, Arcueil, FRANCIE

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

03.01.2022

Datum hlášení

10.01.2022

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

177,16 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

270,62 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-