KLABAX 500MG TBL FLM 14

Základní údaje

Kód SÚKL

0249046

Registrovaný název

KLABAX

Doplněk názvu

500MG TBL FLM 14

Síla

500MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivá látka

KLARITHROMYCIN (CLARITHROMYCINUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

KLARITHROMYCIN (J01FA09)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

15/222/03-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Příznak omezená dostupnost od 13.11.2024, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL291284/2024

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.08.2025

Datum hlášení

30.07.2025

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

400,00 Kč

Právní základ ceny původce

R - Cenový limit vychází z poslední ohlášené ceny původce, v případech, kdy byl léčivý přípravek přeřazen cenovým rozhodnutím Ministerstva zdravotnictví ČR do regulace maximální cenou, dosud neměl stanovenou maximální cenu.

Konečná cena

592,48 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

79,91 Kč

Jádrová úhrada

52,08 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

512,57 Kč

Započitatelný doplatek

366,99 Kč