AMPICILLIN/SULBACTAM APTAPHARMA 1G/0,5G INJ/INF PLV SOL 10

Základní údaje

Registrovaný název
AMPICILLIN/SULBACTAM APTAPHARMA
Doplněk názvu
1G/0,5G INJ/INF PLV SOL 10
Kód SÚKL
0248805
Registrační číslo
15/200/20-C
Síla
1G/0,5G
Léková forma
Prášek pro injekční/infuzní roztok (INJ/INF PLV SOL)
Velikost balení
10
Léčivá látka
SODNÁ SŮL AMPICILINU (AMPICILLINUM NATRICUM)
SODNÁ SŮL SULBAKTAMU (SULBACTAMUM NATRICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
AMPICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY (J01CR01)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Intramuskulární/intravenózní podání (IMS/IVN)
Forma balení
Injekční lahvička (VIA)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI222619.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC222620.pdf

Registrační číslo
15/200/20-C
MRP číslo
SI/H/0222/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Apta Medica Internacional d.o.o., Ljubljana, SLOVINSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
24.01.2024
Datum hlášení
01.02.2024