AMPICILLIN/SULBACTAM APTAPHARMA 1G/0,5G INJ/INF PLV SOL 10

Základní údaje

Kód SÚKL

0248805

Registrovaný název

AMPICILLIN/SULBACTAM APTAPHARMA

Doplněk názvu

1G/0,5G INJ/INF PLV SOL 10

Síla

1G/0,5G

Léková forma

Prášek pro injekční/infuzní roztok (INJ/INF PLV SOL)

Velikost balení

Léčivé látky

SODNÁ SŮL AMPICILINU (AMPICILLINUM NATRICUM)
SODNÁ SŮL SULBAKTAMU (SULBACTAMUM NATRICUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

AMPICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY (J01CR01)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Intramuskulární/intravenózní podání (IMS/IVN)

Forma balení

Injekční lahvička (VIA)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

15/200/20-C

MRP číslo

SI/H/0222/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Apta Medica Internacional d.o.o., Ljubljana, SLOVINSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

24.01.2024

Datum hlášení

01.02.2024

Poznámka