METFORMIN ACCORD 500MG TBL FLM 60

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

METFORMIN (A10BA02)

Indikační skupina

Antidiabetica (včetně insulinu) (18)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI223964.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC223965.pdf

Registrační číslo

18/193/20-C

MRP číslo

FI/H/1027/001

Držitel rozhodnutí o registraci

ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava, POLSKO

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

-

Typ oznámení

-

Datum začátku platnosti

-

Datum hlášení

-

Poznámka

-

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

49,52 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

75,98 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-