Základní údaje
- Registrovaný název
- WELNUR
- Doplněk názvu
- 3G POR GRA SOL SCC 1
- Kód SÚKL
- 0247727
- Registrační číslo
- 15/093/20-C
- Síla
- 3G
- Léková forma
- Granule pro perorální roztok v sáčku (POR GRA SOL SCC)
- Velikost balení
- 1
- Léčivá látka
-
FOSFOMYCIN-TROMETAMOL (FOSFOMYCINUM TROMETAMOLUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- FOSFOMYCIN (J01XX01)
- Indikační skupina
- Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Sáček (SCC)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI198564.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC198565.pdf
- Registrační číslo
- 15/093/20-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť, MAĎARSKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 04.03.2024
- Datum hlášení
- 21.03.2024