WELNUR 3G POR GRA SOL SCC 1

Základní údaje

Kód SÚKL

0247727

Registrovaný název

WELNUR

Doplněk názvu

3G POR GRA SOL SCC 1

Síla

Léková forma

Granule pro perorální roztok v sáčku (POR GRA SOL SCC)

Velikost balení

Léčivá látka

FOSFOMYCIN-TROMETAMOL (FOSFOMYCINUM TROMETAMOLUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

FOSFOMYCIN (J01XX01)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Sáček (SCC)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

15/093/20-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť, MAĎARSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

04.03.2024

Datum hlášení

21.03.2024

Poznámka