VASOPIRIN 100MG TBL ENT 100

Základní údaje

Registrovaný název
VASOPIRIN
Doplněk názvu
100MG TBL ENT 100
Kód SÚKL
0247578
Registrační číslo
16/279/13-C
Síla
100MG
Léková forma
Enterosolventní tableta (TBL ENT)
Velikost balení
100
Léčivá látka
KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ (ACIDUM ACETYLSALICYLICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ (B01AC06)
Indikační skupina
Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI228648.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC228649.pdf

Registrační číslo
16/279/13-C
MRP číslo
SE/H/1024/003
Držitel rozhodnutí o registraci
Bausch Health Ireland Limited, Dublin, IRSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
03.09.2020
Datum hlášení
24.08.2022

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
47,71 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
73,21 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
59,69 Kč
Jádrová úhrada
38,90 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
13,52 Kč
Započitatelný doplatek
0,00 Kč