Základní údaje
- Registrovaný název
- ECOBEC
- Doplněk názvu
- 100MCG INH SOL PSS 200DÁV
- Kód SÚKL
- 0247198
- Registrační číslo
- 14/090/01-C
- Síla
- 100MCG
- Léková forma
- Roztok k inhalaci v tlakovém obalu (INH SOL PSS)
- Velikost balení
- 200DÁV
- Léčivá látka
-
BEKLOMETASON-DIPROPIONÁT (BECLOMETASONI DIPROPIONAS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- BEKLOMETASON (R03BA01)
- Indikační skupina
- Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)
- Cesta podání
- Inhalační podání (INH)
- Forma balení
- Tlakový obal (PSS)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI223696.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC150050.pdf
- Registrační číslo
- 14/090/01-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Teva B.V., Haarlem, NIZOZEMSKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 28.05.2024
- Datum hlášení
- 06.06.2024
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 293,78 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 444,33 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 203,87 Kč
- Jádrová úhrada
- 135,06 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 240,46 Kč
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč