ECOBEC 100MCG INH SOL PSS 200DÁV

Základní údaje

Kód SÚKL

0247198

Registrovaný název

ECOBEC

Doplněk názvu

100MCG INH SOL PSS 200DÁV

Síla

100MCG

Léková forma

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu (INH SOL PSS)

Velikost balení

200DÁV

Léčivá látka

BEKLOMETASON-DIPROPIONÁT (BECLOMETASONI DIPROPIONAS)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

BEKLOMETASON (R03BA01)

Indikační skupina

Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)

Cesta podání

Inhalační podání (INH)

Forma balení

Tlakový obal (PSS)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

14/090/01-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Teva B.V., Haarlem, NIZOZEMSKO

Právní základ registrace

Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

28.05.2024

Datum hlášení

06.06.2024

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

293,78 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

444,33 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

203,87 Kč

Jádrová úhrada

135,06 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

240,46 Kč

Započitatelný doplatek

0,00 Kč