URSOSAN 400MG TBL FLM 100

Základní údaje

Kód SÚKL

0247052

Registrovaný název

URSOSAN

Doplněk názvu

400MG TBL FLM 100

Síla

400MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

100

Léčivá látka

KYSELINA URSODEOXYCHOLOVÁ (ACIDUM URSODEOXYCHOLICUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

KYSELINA URSODEOXYCHOLOVÁ (A05AA02)

Indikační skupina

Choleretica,cholekinetica (43)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

43/015/20-C

MRP číslo

DE/H/3565/003

Držitel rozhodnutí o registraci

PRO.MED.CS Praha a.s., ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

30.04.2024

Datum hlášení

03.05.2024

Poznámka