Základní údaje
- Registrovaný název
- URSOSAN
- Doplněk názvu
- 400MG TBL FLM 50
- Kód SÚKL
- 0247049
- Registrační číslo
- 43/015/20-C
- Síla
- 400MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 50
- Léčivá látka
-
KYSELINA URSODEOXYCHOLOVÁ (ACIDUM URSODEOXYCHOLICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- KYSELINA URSODEOXYCHOLOVÁ (A05AA02)
- Indikační skupina
- Choleretica,cholekinetica (43)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI232026.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC232027.pdf
- Registrační číslo
- 43/015/20-C
- MRP číslo
- DE/H/3565/003
- Držitel rozhodnutí o registraci
- PRO.MED.CS Praha a.s., ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -