Základní údaje
0247049
URSOSAN
400MG TBL FLM 50
400MG
Potahovaná tableta (TBL FLM)
50
KYSELINA URSODEOXYCHOLOVÁ (ACIDUM URSODEOXYCHOLICUM)
Na lékařský předpis (R)
Registrovaný léčivý přípravek (R)
Chemické léčivé přípravky
KYSELINA URSODEOXYCHOLOVÁ
(A05AA02)
Perorální podání
(POR)
Blistr (BLI)
ANO
Nenahrazuje příbalovou informaci. Kompletní příbalovou informaci najdete ke stažení v
sekci Dokumenty.
1. Co je přípravek URSOSAN a k čemu se používá
Kyselina ursodeoxycholová, léčivá látka přípravku URSOSAN, je přirozeně se vyskytující žlučová
kyselina. V malém množství se vyskytuje v lidské žluči.
Přípravek URSOSAN se používá:
- k rozpouštění žlučových kamenů způsobených nadměrným množstvím cholesterolu ve žlučníku
(u pacientů, u nichž není možná operace), kdy tyto žlučové kameny nejsou vidět na prostém
rentgenu (žlučové kameny, které jsou vidět, se nerozpustí) a jejich průměr nepřesahuje 15 mm.
Funkční schopnost žlučníku musí být i přes přítomnost žlučových kamenů zachována.
- k léčbě primární biliární cholangitidy (PBC), což je stav, kdy dochází k poškození žlučových cest
v játrech s následným hromaděním žluči. Tento stav může způsobovat zjizvení jater (cirhózu
jater). Játra nemají být poškozena natolik, aby již řádně nefungovala.
Děti a dospívající
- k léčbě onemocnění jater u dětí ve věku 6 až 18 let, které souvisí s postižením nazývaným
cystická fibróza.
1. Co je přípravek URSOSAN a k čemu se používá
Kyselina ursodeoxycholová, léčivá látka přípravku URSOSAN, je přirozeně se vyskytující žlučová
kyselina. V malém množství se vyskytuje v lidské žluči.
Přípravek URSOSAN se používá:
- k rozpouštění žlučových kamenů způsobených nadměrným množstvím cholesterolu ve žlučníku
(u pacientů, u nichž není možná operace), kdy tyto žlučové kameny nejsou vidět na prostém
rentgenu (žlučové kameny, které jsou vidět, se nerozpustí) a jejich průměr nepřesahuje 15 mm.
Funkční schopnost žlučníku musí být i přes přítomnost žlučových kamenů zachována.
- k léčbě primární biliární cholangitidy (PBC), což je stav, kdy dochází k poškození žlučových cest
v játrech s následným hromaděním žluči. Tento stav může způsobovat zjizvení jater (cirhózu
jater). Játra nemají být poškozena natolik, aby již řádně nefungovala.
Děti a dospívající
- k léčbě onemocnění jater u dětí ve věku 6 až 18 let, které souvisí s postižením nazývaným
cystická fibróza.
DE/H/3565/003
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Dodávky
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
-
-
-
-