Základní údaje
- Registrovaný název
- RYALTRIS
- Doplněk názvu
- 25MCG/600MCG/DÁV NAS SPR SUS 240DÁV
- Kód SÚKL
- 0247020
- Registrační číslo
- 69/506/19-C
- Síla
- 25MCG/600MCG/DÁV
- Léková forma
- Nosní sprej, suspenze (NAS SPR SUS)
- Velikost balení
- 240DÁV
- Léčivá látka
-
MONOHYDRÁT MOMETASON-FUROÁTU (MOMETASONI FUROAS MONOHYDRICUS)OLOPATADIN-HYDROCHLORID (OLOPATADINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- MOMETASON, KOMBINACE (R01AD59)
- Indikační skupina
- Otorhinolaryngologica (69)
- Cesta podání
- Nosní podání (NAS)
- Forma balení
- Vícedávkový obal s dávkovací pumpou (CVI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI220806.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC224047.pdf
- Registrační číslo
- 69/506/19-C
- MRP číslo
- SE/H/2040/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Fixní kombinace (čl. 10b směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 21.07.2023
- Datum hlášení
- 20.07.2023
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 496,80 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 726,92 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 183,10 Kč
- Jádrová úhrada
- 105,23 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 543,82 Kč
- Indikační omezení
- Fixní kombinace léčivých látek mometason/olopatadin je hrazena u pacientů se středně těžkou až těžkou alergickou rýmou při nedostatečném účinku intranazálního kortikosteroidu samotného jako alternativa kombinační terapie intranazální kortikosteroid/perorální antihistaminikum.
- Započitatelný doplatek
- 543,82 Kč